Aspirina tan eficaz como rivaroxaban para prevenir trombosis venosa por artroplastia de cadera o rodilla
Antecedentes: ensayos clínicos y metaanálisis han sugerido que la aspirina puede ser efectiva para la prevención del tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda proximal o embolia pulmonar) después de una artroplastia total de cadera o de rodilla, pero no existen comparaciones con anticoagulantes orales directos para la profilaxis posterior al alta hospitalaria.
Métodos: realizamos un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado que incluyó pacientes sometidos a artroplastia total de cadera o rodilla. Todos los pacientes recibieron rivaroxabán oral una vez al día (10 mg) hasta el día 5 posoperatorio y luego fueron asignados aleatoriamente para continuar rivaroxaban o cambiar a aspirina (81 mg diarios) durante 9 días adicionales después de la artroplastia total de rodilla o 30 días después artroplastia total de cadera. Los pacientes fueron seguidos durante 90 días para detectar TEV sintomático (el desenlace principal de efectividad) y complicaciones hemorrágicas, incluida la hemorragia grave o la no grave pero clínicamente relevante (el resultado de seguridad primario).
Resultados: un total de 3424 pacientes (1804 sometidos a artroplastia total de cadera y 1620 sometidos a artroplastia total de rodilla) se reclutaron para el ensayo. El TEV ocurrió en 11 de 1707 pacientes (0,64%) en el grupo de aspirina y en 12 de 1717 pacientes (0,70%) en el grupo de rivaroxaban (diferencia, 0,06 puntos porcentuales, intervalo de confianza [IC] del 95%, -0,55 a 0,66; P <0.001 para la no inferioridad y P = 0.84 para la superioridad). Ocurrieron complicaciones hemorrágicas graves en 8 pacientes (0,47%) del grupo de aspirina y en 5 (0,29%) del grupo de rivaroxaban (diferencia, 0,18 puntos porcentuales, IC del 95%, -0,65 a 0,29, p = 0,42). Hemorragia clínicamente importante ocurrió en 22 pacientes (1.29%) en el grupo de aspirina y en 17 (0.99%) en el grupo de rivaroxaban (diferencia, 0.30 puntos porcentuales, IC 95%, -1.07 a 0.47, P = 0.43).
Conclusiones: entre los pacientes que recibieron 5 días de profilaxis con rivaroxaban después de una artroplastia total de cadera o rodilla total, la profilaxis prolongada con aspirina no fue significativamente diferente del rivaroxabán en la prevención del tromboembolismo venoso sintomático.
